薬事通知集
令和２年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 3/01/29 |
薬生発0129第５号 |
共通 |
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について |
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| R 3/01/29 |
薬生発0129第２号 |
共通 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について |
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| R 3/01/29 |
薬生薬審発0129第８号 |
医 |
「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について |
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| R 3/01/29 |
薬生総発0129第１号
薬生薬審発0129第３号
薬生機審発0129第１号
薬生安発0129第２号
薬生監麻発0129第５号 |
共通 |
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について |
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| R 3/01/29 |
薬生薬審発0129第４号、薬生安発0129第１号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
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| R 3/01/28 |
薬生薬審発0128第４号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 3/01/28 |
薬生薬審発0128第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 3/01/22 |
薬生監麻発0122第１号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
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| R 3/01/20 |
薬生薬審発0120第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 3/01/15 |
事務連絡 |
医 |
「新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その６）について」の一部訂正について |
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| R 3/01/15 |
事務連絡 |
共通 |
「医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて 」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 3/01/15 |
薬生安発0115第１号 |
医 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について |
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| R 3/01/15 |
薬生監麻発0115第１号 |
医 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
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| R 2/12/28 |
事務連絡 |
医 |
医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 2/12/28 |
薬生薬審発1228第７号 |
医 |
医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて |
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| R 2/12/28 |
薬生薬審発1228第１号 |
医 |
神経障害性疼痛治療薬の臨床評価に関するガイドラインについて |
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| R 2/12/25 |
事務連絡 |
機・診 |
基準適合証の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 2/12/25 |
薬生薬審発1225第13号 |
医 |
Biopharmaceutics Classification System（BCS）に基づくバイオウェーバーガイドラインについて |
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| R 2/12/25 |
事務連絡 |
医 |
「Biopharmaceutics Classification System（BCS）に基づくバイオウ
ェーバーガイドラインについて」に関するＱ＆Ａについて |
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| R 2/12/25 |
薬機発第1225031号 |
共通 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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