薬事通知集
令和２年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 3/03/31 |
薬生機審発0331第１号,薬生監麻発0331第15号 |
機 |
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて |
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| R 3/03/31 |
事務連絡 |
機 |
プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について |
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| R 3/03/31 |
事務連絡 |
機 |
プログラムの医療機器該当性の相談について |
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| R 3/03/31 |
薬生薬審発0331第1号 |
医 |
「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について |
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| R 3/03/31 |
事務連絡 |
機 |
プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について |
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| R 3/03/30 |
薬生薬審発0330第６号
薬生機審発0330第４号 |
医・機 |
ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造販売承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について |
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| R 3/03/30 |
事務連絡 |
部・機 |
ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の承認申請等の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 3/03/30 |
薬機発第0330072号 |
共通 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて |
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| R 3/03/30 |
薬生機審発0330第1号 |
機 |
コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その５）について |
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| R 3/03/30 |
事務連絡 |
部・機 |
ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の承認申請等の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 3/03/30 |
薬生薬審発0330第６号
薬生機審発0330第4号 |
部・機 |
ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造販売承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について |
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| R 3/03/30 |
薬生薬審発0330第1号 |
医 |
「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について |
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| R 3/03/29 |
事務連絡 |
共通 |
「「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について」の訂正について |
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| R 3/03/26 |
薬生薬審発0326第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 3/03/26 |
薬生発0326第10号 |
機・診 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の改正について
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| R 3/03/26 |
薬生発0326第５号 |
医 |
外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について |
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| R 3/03/26 |
薬生発0326第２号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について |
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| R 3/03/26 |
薬生監麻発0326第12号 |
機・診 |
ＱＭＳ調査要領について |
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| R 3/03/26 |
薬生監麻発0326第８号 |
機・診 |
医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の一部改正について |
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| R 3/03/26 |
薬生監麻発0326第４号 |
機・診 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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