薬事通知集
令和２年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 3/02/24 |
事務連絡 |
医・診 |
医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 3/02/24 |
薬生安発0224第１号 |
医・診 |
医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について |
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| R 3/02/22 |
事務連絡 |
機 |
改良に伴い認証基準に適合しないものとなる医療機器に係る製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 3/02/19 |
事務連絡 |
医・機・再生 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| R 3/02/19 |
薬生安発0219第２号 |
医・機・再生 |
注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について |
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| R 3/02/19 |
薬生安発0219第１号 |
医・機・再生 |
医薬品等の注意事項等情報の提供について |
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| R 3/02/19 |
薬機安企発第0219002号 |
医・機・診 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの安全性情報掲載システムに係る利用申請方法等について |
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| R 3/02/18 |
薬生機審発0218第１号、薬生安発0218第１号 |
医・機 |
大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について |
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| R 3/02/17 |
医政経発0217第１号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| R 3/02/16 |
医政安発0216第５号
薬生薬審発0216第１号
薬生機審発0216第１号
薬生安発0216第１号 |
医・機 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について |
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| R 3/02/15 |
薬生薬審発0215第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 3/02/14 |
薬生薬審発0214 第５号
薬生安発0214第５号
薬生監麻発0214第１号 |
医 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について |
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| R 3/02/14 |
薬生薬審発0214第１号
薬生安発0214第１号 |
医 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について |
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| R 3/02/10 |
事務連絡 |
医 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第八十六条第一項第二号の規定により厚生労働大臣が指定する医療の用に供するガス類その他これに類する医薬品」について |
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| R 3/02/09 |
薬生薬審発0209第２号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 3/02/09 |
薬生監麻発0209第１号 |
医 |
医薬品の製造業者におけるＧＭＰ省令違反等を踏まえた無通告立入検査の徹底強化等について |
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| R 3/02/08 |
事務連絡 |
共通 |
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について |
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| R 3/02/02 |
事務連絡 |
医 |
新型コロナウイルス感染症の治療薬に対する治験等の実施について |
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| R 3/02/02 |
薬機審長発0202004号 |
医 |
令和３年度における医薬品のＰＡＣＭＰ品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について |
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| R 3/02/01 |
薬機発第0201046号 |
共通 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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