とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和2年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 2/09/02 薬生薬審発0902第1号 医薬品の一般的名称について
R 2/09/01 薬機発第0901001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要網等について」の一部改正について
R 2/08/31 薬生薬審発0831第16号 再審査期間の取扱いについて
R 2/08/31 薬生薬審発0831第6号 先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて
R 2/08/31 薬生薬審発0831第5号 特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて
R 2/08/31 薬生薬審発0831第3号 条件付き承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する 調査に際し添付すべき資料について
R 2/08/31 薬生薬審発0831第2号 医薬品の条件付き承認の取扱いについて
R 2/08/31 薬生薬審発0831第1号、薬生機審発0831第1号 医・機・再生 優先審査等の取扱いについて
R 2/08/31 薬生発0831第11号 医療用医薬品の再審査期間について
R 2/08/31 薬生発0831第5号 新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について
R 2/08/31 薬生機審発0831第15号 体外診断用医薬品の変更計画の確認申請の取扱いについて
R 2/08/31 薬生機審発0831第14号 医療機器の変更計画の確認申請の取扱いについて
R 2/08/31 薬生機審発0831第6号 機・診・再生 先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱いについて
R 2/08/31 薬生機審発0831第5号 機・診・再生 特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて
R 2/08/31 薬生機審発0831第4号、薬生安発0831第2号 機・診 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について
R 2/08/31 薬生機審発0831第3号、薬生安発0831第1号 機・診 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について
R 2/08/31 薬生機審発0831第2号 医療機器及び体外診断用医薬品の条件付き承認の取扱いについて
R 2/08/31 薬生監麻発0831第2号 機・診 QMS調査要領について
R 2/08/31 薬生監麻発0831第1号、薬生機審発0831第16号 機・診 基準適合証及びQMS適合性調査申請等の取扱いについて
R 2/08/31 薬生発0831第25号 共通 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について

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[平成12年度](28)
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