薬事通知集
平成30年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 31/03/29 |
事務連絡 |
共通 |
第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その４） |
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| H 31/03/29 |
事務連絡 |
共通 |
第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その３） |
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| H 31/03/29 |
薬生安発0329第８号 |
医 |
医療用医薬品添付文書の英訳ガイダンスについて |
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| H 31/03/29 |
薬機発第0329005号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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| H 31/03/29 |
薬機発第0329001号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| H 31/03/29 |
事務連絡 |
共通 |
対面助言等の手数料額改定について |
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| H 31/03/29 |
事務連絡 |
医・診 |
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 31/03/29 |
事務連絡 |
医 |
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて（その２） |
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| H 31/03/29 |
事務連絡 |
医 |
自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 31/03/29 |
薬生薬審発0329第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 31/03/28 |
薬生監麻発0328第11号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知） |
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| H 31/03/28 |
薬生監麻発0328第７号・薬生機審発0328第１号 |
機・診 |
MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長について |
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| H 31/03/28 |
薬機器調発第0328002号、薬機品安発第0328002号 |
機・診 |
MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長にかかる提出資料について |
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| H 31/03/27 |
事務連絡 |
医 |
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| H 31/03/27 |
薬生機審発0327第1号 |
機 |
新医療機器等の再審査結果 平成28年度～平成30年度について |
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| H 31/03/26 |
薬生総発0326 第１号、薬生薬審発0326 第１号、薬生安発0326 第８号、薬生監麻発0326 第50 号 |
医 |
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
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| H 31/03/26 |
薬生安発0326第１号 |
医 |
患者からの医薬品副作用報告について |
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| H 31/03/25 |
事務連絡 |
医 |
「薬価基準収載医薬品コード」の変更について |
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| H 31/03/20 |
薬生発0320第6号 |
共通 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令等の公布について |
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| H 31/03/20 |
薬生発0320第3号 |
化 |
化粧品基準の一部を改正する件について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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