とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成30年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 31/03/15 事務連絡 「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について
H 31/03/15 事務連絡 「「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」について」の送付について(情報提供)
H 31/03/14 薬生薬審発0314第4号、薬生安発0314第4号 医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について
H 31/03/14 薬生薬審発0314第1号 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その8)について
H 31/03/14 医政経発0314第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 31/03/13 薬生機審発0313第2号 医・機・再生 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について(歯科・整形外科分野で用いられる医療機器たるコンビネーション製品(植え込み型の機械器具と、抗菌系薬物又は組織形成系薬物)の評価指標)
H 31/03/13 薬生機審発0313第1号 再生 希少疾病用再生医療等製品の指定について
H 31/03/08 薬生薬審発0308第1号、薬生機審発0308第1号 医・機・再生 がん免疫療法開発のガイダンスについて
H 31/03/07 薬生薬審発0307第5号 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その7)について
H 31/03/07 薬生薬審発0307第2号 医薬品の一般的名称について
H 31/03/06 薬生薬審発0306第1号 共通 平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について
H 31/03/05 薬生機審発0305第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その14)
H 31/03/04 薬生薬審発0304第1号 希少疾病用医薬品の指定について
H 31/02/28 薬生安発0228第2号 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼)
H 31/02/26 事務連絡 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールについて
H 31/02/21 薬生薬審発0221第1号 セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について
H 31/02/20 事務連絡 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて
H 31/02/14 事務連絡 再生 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定事項の変更について
H 31/02/14 事務連絡 医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定事項の変更について
H 31/02/12 薬生薬審発0212第1号 医薬品の一般的名称について

[平成31年度](51) [平成30年度](206) [平成29年度](263) [平成28年度](202) [平成27年度](254)
[平成26年度](295) [平成25年度](200) [平成24年度](200) [平成23年度](213) [平成22年度](189)
[平成21年度](139) [平成20年度](208) [平成19年度](115) [平成18年度](108) [平成17年度](154)
[平成16年度](125) [平成15年度](96) [平成14年度](41) [平成13年度](62) [平成12年度](28)
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