とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成30年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 30/12/19 薬生機審発1219第4号 医療機器の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について
H 30/12/19 薬生機審発1219第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その13)
H 30/12/19 薬生発1219第1号 共通 毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)
H 30/12/18 事務連絡 再生 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について
H 30/12/18 薬生薬審発1218第1号 部・化 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としてのウサギ角膜由来株化細胞を用いた短時間暴露法(STE法)に関するガイダンスについて
H 30/12/17 薬生薬審発1217第1号 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について
H 30/12/14 薬生薬審発1214第1号 医・部 日本薬局方外生薬規格2018について
H 30/12/13 医政経発1213第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/12/11 医政経発1211第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/12/10 薬生薬審発1210第1号 医薬品の一般的名称について
H 30/12/06 薬生薬審発1206第1号 希少疾病用医薬品の指定について
H 30/12/05 薬生薬審発1205第1号 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その5)について
H 30/11/29 事務連絡 点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方について
H 30/11/27 医政経発1127第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/11/19 医政経発1119第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/11/16 薬生薬審発1116第1号 「医薬品の一般的名称について」の訂正について
H 30/11/15 薬生薬審発1115第5号 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
H 30/11/15 薬生機審発1115第1号 共通 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について
H 30/11/13 事務連絡 医療機器の臨床試験の信頼性に関するチェックリスト及び資料詳細目録記載例について
H 30/11/08 事務連絡 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について

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