とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成30年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 30/09/20 事務連絡 診・再生 体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認(認証)事項一部変更承認(認証)後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/09/20 薬生機審発0920第1号、薬生監麻発0920第12号 診・再生 体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認(認証)事項一部変更承認(認証)後の製品切替え時期設定及びその記載方法について
H 30/09/18 薬生薬審発0918第7号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 30/09/18 薬生監麻発0918第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
H 30/09/14 事務連絡 「原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)」に関する質疑応答集(Q&A)について
H 30/09/14 薬生薬審発0914第1号 希少疾病用医薬品の指定について
H 30/09/13 薬生薬審発0913第1号 医薬品の一般的名称について
H 30/09/13 事務連絡 共通 第十七改正日本薬局方第一追補英文版の公開について
H 30/09/12 事務連絡 機・診 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)その2
H 30/09/11 薬機発第0911020号 機・再生 平成30年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について
H 30/09/07 薬生薬審発0907第1号 医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第四回)について
H 30/09/07 薬生機審発0907第1号 機・診・再生 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第四回)について
H 30/09/06 事務連絡 機・診 研究用試薬の分析学的妥当性等を確保するための自主基準について
H 30/09/06 薬生薬審発0906第1号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 30/09/06 事務連絡 平成30年9月北海道胆振地方中東部を震源とする地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について(医療機関及び製造販売業者等への周知依頼)
H 30/09/05 薬生薬審発0905第1号 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その3)について
H 30/09/04 薬生薬審発0904第9号 新医薬品の再審査期間の延長について
H 30/09/04 薬生薬審発0904第7号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 30/09/04 薬生薬審発0904第4号 我が国における医薬品の一般的名称の変更に関する取扱いについて
H 30/09/04 薬生薬審発0904第1号 我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その3)

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[平成20年度](208) [平成19年度](115) [平成18年度](108) [平成17年度](154) [平成16年度](125)
[平成15年度](96) [平成14年度](41) [平成13年度](62) [平成12年度](28)
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