薬事通知集
平成30年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 31/03/20 |
薬生薬審発0320第１号、薬生安発0320第１号 |
医 |
医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて |
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| H 31/03/18 |
薬生薬審発0318第1号 |
医 |
医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について |
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| H 31/03/15 |
事務連絡 |
医 |
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| H 31/03/15 |
事務連絡 |
医 |
「「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」について」の送付について（情報提供） |
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| H 31/03/14 |
薬生薬審発0314第4号、薬生安発0314第4号 |
医 |
医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について |
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| H 31/03/14 |
薬生薬審発0314第１号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その８）について |
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| H 31/03/14 |
医政経発0314第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 31/03/13 |
薬生機審発0313第２号 |
医・機・再生 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（歯科・整形外科分野で用いられる医療機器たるコンビネーション製品（植え込み型の機械器具と、抗菌系薬物又は組織形成系薬物）の評価指標） |
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| H 31/03/13 |
薬生機審発0313第１号 |
再生 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について |
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| H 31/03/08 |
薬生薬審発0308第１号、薬生機審発0308第１号 |
医・機・再生 |
がん免疫療法開発のガイダンスについて |
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| H 31/03/07 |
薬生薬審発0307第５号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その７）について |
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| H 31/03/07 |
薬生薬審発0307第２号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 31/03/06 |
薬生薬審発0306第１号 |
共通 |
平成30年度第３回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について |
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| H 31/03/05 |
薬生機審発0305第１号 |
機 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その14） |
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| H 31/03/04 |
薬生薬審発0304第１号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
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| H 31/02/28 |
薬生安発0228第２号 |
医 |
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼） |
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| H 31/02/26 |
事務連絡 |
医 |
医療用後発医薬品に係る承認審査及びＧＭＰ適合性調査申請のスケジュールについて |
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| H 31/02/21 |
薬生薬審発0221第1号 |
医 |
セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について |
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| H 31/02/20 |
事務連絡 |
医 |
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて |
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| H 31/02/14 |
事務連絡 |
再生 |
再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定事項の変更について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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