薬事通知集
平成30年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 30/08/06 |
事務連絡 |
医・機 |
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） |
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| H 30/08/01 |
薬生薬審発0801第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 30/08/01 |
薬生発0801第１号 |
医・診 |
医薬品の封の取扱い等について |
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| H 30/07/30 |
薬生薬審発0730第４号 |
共通 |
平成30年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について |
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| H 30/07/30 |
薬生薬審発0730第１号 |
共通 |
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について |
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| H 30/07/25 |
薬生機審発0725第１号 |
機・再生 |
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について |
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| H 30/07/24 |
薬生機審発0724第１号、薬生安発0724第１号 |
機 |
医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて |
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| H 30/07/24 |
事務連絡 |
医 |
平成30年７月豪雨による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） |
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| H 30/07/23 |
事務連絡 |
医 |
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| H 30/07/23 |
薬生薬審発0723第４号 |
医 |
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について |
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| H 30/07/23 |
薬生発0723第１号 |
診 |
体外診断用医薬品の認証基準の改正について |
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| H 30/07/23 |
薬生機審発0723第１号 |
機 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その12） |
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| H 30/07/19 |
薬生薬審発0719第３号 |
医 |
医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について |
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| H 30/07/18 |
薬生監麻発0718第１号 |
医 |
「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について」の一部改正について |
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| H 30/07/17 |
薬生薬審発0717第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 30/07/13 |
事務連絡 |
機・診 |
ＦＤ申請ソフトを活用して作成した承認申請書及びＱＭＳ調査申請書の同時申請について |
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| H 30/07/12 |
事務連絡 |
医・部 |
医薬品添加物規格2018の正誤表の差し替えについて |
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| H 30/07/10 |
医政研発0710第４号、薬生薬審発0710第２号、薬生機審発0710第２号 |
医・機 |
「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について |
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| H 30/07/10 |
薬生発0710第１号 |
機 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正について |
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| H 30/07/06 |
薬生監麻発0706第１号 |
医 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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