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新たな「治験の依頼等に係る統一書式」については、「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』の一部改正について」（平成26年７月１日付け医政研発0701第1号・薬食審査発0701第1号）により示されていたが、再生医療等製品の治験に関する様式を追加する等を踏まえ、統一書式の一部が改正されたもの。

なお、改正後の統一書式については、次のホームページで確認できます。
○厚生労働省「治験」ホームページ
　　http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/chiken.html
○日本医師会　治験促進センターホームページ
　　http://www.jmacct.med.or.jp/plan/gcp.html#panel3

○関連通知
（令和４年11月30日付け医政研発1130第１号，薬生薬審発1130第５号，薬生機審発1130第１号により「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正あり。）