とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和3年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 3/09/06 薬生薬審発0906第20号 医薬品の一般的名称について
R 3/09/03 薬生発0903第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について New
R 3/09/03 薬生監麻発0903第1号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について New
R 3/08/31 事務連絡 共通 届出等のオンライン提出に関する質疑応答集(Q&A)について
R 3/08/23 事務連絡 医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について(注意喚起)
R 3/08/18 薬生機審発0818第2号 体外診断用医薬品に係る基本要件基準適合性チェックリストについて
R 3/08/18 薬生機審発0818第1号 医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて
R 3/08/17 薬生薬審発0817第1号 医薬品の一般的名称について
R 3/08/13 薬生薬審発0813第1号 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について
R 3/08/11 医政経発0811第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 3/08/02 薬生薬審発0802第1号,薬生安発0802第1号 輸出用化粧品の証明書の発給について
R 3/08/02 薬生発0802第4号 医・部・機・診・再生 輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について
R 3/07/30 薬生機審発0730第1号 再生 「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
R 3/07/30 薬生薬審発0730第2号
薬生安発0730第2号
医・部・化 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
R 3/07/30 事務連絡 共通 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について
R 3/07/30 薬生薬審発0730第6号 医・部・化 医薬品等の承認申請書の規格及び試験方法欄に係る記載及びその変更等について
R 3/07/30 薬機発第0730007号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について 」の
一部改正について
R 3/07/30 事務連絡 改正薬機法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請書の記載例について
R 3/07/30 薬生機審発0730第2号 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」
の一部改正について
R 3/07/30 事務連絡 機械器具等に係る治験の計画の届出及び治験不具合等報告等に関する質疑応答 集(Q&A)について

[令和3年度](114) [令和2年度](251) [平成31年度](218) [平成30年度](208) [平成29年度](263)
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[平成23年度](213) [平成22年度](189) [平成21年度](139) [平成20年度](208) [平成19年度](115)
[平成18年度](108) [平成17年度](154) [平成16年度](125) [平成15年度](96) [平成14年度](41)
[平成13年度](62) [平成12年度](28) [平成7年度](1)
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