とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和3年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 3/11/24 医政経発1124第2号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について New
R 3/11/12 事務連絡 IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について New
R 3/10/21 薬生発1021第10号 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
R 3/10/20 事務連絡 医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について
R 3/10/12 薬生薬審発1012第1号 医薬品の一般的名称について
R 3/10/08 薬生薬審発1008第1号
薬生安発1008第1号
薬生監麻発1008第1号
医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について
R 3/10/08 薬生発1008第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 3/10/08 薬生監麻発1008第4号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R 3/10/08 事務連絡 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について
R 3/09/30 事務連絡 染毛剤製造販売承認基準の英訳について
R 3/09/30 薬生薬審発0930第3号 染毛剤添加物リストについて
R 3/09/30 事務連絡 パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について
R 3/09/30 薬生薬審発0930第5号 パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて
R 3/09/30 薬生薬審発0930第1号 パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて
R 3/09/29 薬生機審発0929第7号 再生 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて
R 3/09/29 薬生機審発0929第1号 追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて
R 3/09/29 薬生監麻発0929第7号
薬生機審発0929第2号
機・診 MDSAPの調査報告書の受入れについて
R 3/09/22 薬生薬審発0922第1号 新医薬品等の再審査結果 令和3年度(その4)について
R 3/09/21 薬生薬審発0921第1号 医薬品の一般的名称について
R 3/09/14 事務連絡 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について

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[平成13年度](62) [平成12年度](28) [平成7年度](1)
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