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薬事通知集

薬生薬審発0331第１号薬生機審発0331第１号薬生安発0331第１号

文書番号	区分	発信者
薬生薬審発0331第１号薬生機審発0331第１号薬生安発0331第１号	医・診	厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付	タイトル
R 4/03/31	医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて
【サマリー】 ○関連通知「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について」（平成25年７月１日付け薬食審査発0701第10号）「医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（令和４年３月31日付け事務連絡）（令和４年７月４日付け事務連絡にガイダンス及びＱ＆Ａについて取りまとめあり。）
ファイル	■ 薬生薬審発0331第１号、薬生機審発0331第１号、薬生安発0331第１号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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