とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク
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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。
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>> 薬事通知集[令和5年度]
薬事通知集
令和5年度
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日付
文書番号
区分
※1
タイトル
R 6/03/05
医薬薬審発0305第1号
医
新医薬品の再審査期間の延長について
R 6/03/01
医薬発0301第1号
機
インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について(その2)
R 6/03/01
医薬機審発0301第1号
機
医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて(その3)
R 6/02/29
医薬機審発0229第1号
再生
次世代再生医療等製品評価指標の公表について
R 6/02/27
医薬機審発0227第1号
医薬安発0227第1号
機
医療機器の使用目的又は効果等における関節症性乾癬(乾癬性関節炎)の名称の取扱いについて
R 6/02/26
医薬発0226第2号
機
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 6/02/22
医薬薬審発0222第1号
医
新型コロナウイルス感染症に係る特例承認を受けている医薬品について通常承認を受けようとする場合における申請の取扱いについて
R 6/02/14
医薬薬審発0214第2号
医
潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドラインの補遺について
R 6/02/14
医薬薬審発0214第1号
医
「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドラインについて」の一部改正について
R 6/02/14
事務連絡
医
「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドライン」に関するQ&Aについて
R 6/02/13
医薬機審発0213第4号
機
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その28)
R 6/02/13
医薬機審発0213第1号
機
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その27)
R 6/02/08
医薬監麻発0208第1号
機・診
「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について(通知)
R 6/02/08
医薬発0208第7号
機
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 6/02/06
医薬機審発0206第1号
機
令和5年12月26日付けで発出した医薬機審発1226第1号の一部訂正について
R 6/01/31
医薬薬審発0131第1号
医薬監麻発0131第1号
医
国立感染症研究所が交付する株以外の株を用いて製造されるインフルエンザワクチンの取扱い等について(通知)
R 6/01/31
事務連絡
機
医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集(Q&A)について
R 6/01/25
事務連絡
医
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集 (Q&A)について
R 6/01/23
医薬機審発0123第1号
再生
再生医療等製品の軽微変更事例集について
R 6/01/18
医薬薬審発0118第2号
医
新医薬品の再審査期間の延長について
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[令和5年度]
(155)
[令和4年度]
(242)
[令和3年度]
(205)
[令和2年度]
(251)
[平成31年度]
(218)
[平成30年度]
(208)
[平成29年度]
(263)
[平成28年度]
(202)
[平成27年度]
(254)
[平成26年度]
(297)
[平成25年度]
(200)
[平成24年度]
(200)
[平成23年度]
(213)
[平成22年度]
(189)
[平成21年度]
(139)
[平成20年度]
(208)
[平成19年度]
(115)
[平成18年度]
(108)
[平成17年度]
(154)
[平成16年度]
(125)
[平成15年度]
(96)
[平成14年度]
(41)
[平成13年度]
(62)
[平成12年度]
(28)
[平成7年度]
(1)
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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