とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成31年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 1/10/03 事務連絡 医・機 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関する情報提供について(依頼) New
R 1/10/03 薬生発1003第5号 「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について」の一部改正について New
R 1/10/03 薬生機審発1003第1号 体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて New
R 1/10/01 薬生機審発1001第1号、薬生監麻発1001第5号 ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用に関する日本産業規格の制定に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の取扱いについて
R 1/10/01 薬生監麻発1001第2号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
R 1/09/30 薬機発第0930061号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について New
R 1/09/26 事務連絡 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について
R 1/09/20 薬生監麻発0920第2号 英国との間で輸出入される医薬品の製造管理及び品質管理の取扱いについて
R 1/09/19 薬生薬審発0919第2号 新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その4)について
R 1/09/19 薬生発0919第1号 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
R 1/09/18 薬生安発0918第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
R 1/09/12 薬生安発0912第4号 測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について
R 1/09/12 事務連絡 バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について
R 1/09/11 薬生薬審発0911 第1号 医・部 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
R 1/09/11 薬生発0911第4号 医・部 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
R 1/09/11 薬生薬審発0911第4号 新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その3)について
R 1/09/10 薬機発第09100019号 機・再生 令和元年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について
R 1/09/09 薬機発第0909027号 令和元年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について
R 1/09/09 事務連絡 体外診断用医薬品の製造販売承認申請資料における信頼性確保に関する留意事項について
R 1/09/06 事務連絡 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)

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