とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成31年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 2/01/09 薬生薬審発0109第1号 医薬品の一般的名称について New
R 1/12/27 薬生発1227第5号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 1/12/27 薬生監麻発1227第1号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R 1/12/25 薬生薬審発1225第1号 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の改訂等について
R 1/12/20 薬生薬審発1220第12号 共通 令和元年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について
R 1/12/20 薬生薬審発1220第9号 「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」の廃止について
R 1/12/19 薬生薬審発1219第7号、薬生安発1219第1号 除毛剤の使用上の注意等について
R 1/12/19 薬生薬審発1219第4号 医薬品の一般的名称について
R 1/12/19 薬生薬審発1219第1号 新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その6)について
R 1/12/18 薬生発1218第1号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知) New
R 1/12/11 薬生薬審発1211第5号 新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その5)について
R 1/12/11 薬生機審発1211第4号 新医療機器等の使用成績評価結果 令和元年度(その1)について
R 1/12/11 薬生機審発1211第1号 新医療機器等の再審査結果 令和元年度(その2)について
R 1/12/10 事務連絡 共通 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴うフレキシブルディスク申請等の取扱い等について
R 1/12/10 薬生薬審発1210第1号 医・部 「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
R 1/12/10 薬生発1210第1号 医・部 「医薬品添加物規格2018」の一部改正について
R 1/12/10 事務連絡 医・部 医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について
R 1/12/06 薬生薬審発1206 第5号 パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
R 1/12/06 薬生薬審発1206 第1号、薬生安発1206第1号 クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について
R 1/12/04 薬生発1204第1号 共通 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について

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