とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成31年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 1/08/01 薬生薬審発0801第1号、薬生安発0801第1号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
R 1/07/31 事務連絡 医・機 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供)
R 1/07/30 薬生薬審発0730 第5号、薬生安発0730第5号 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
R 1/07/30 薬生薬審発0730 第1号、薬生安発0730第4号 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について
R 1/07/26 薬生監麻発0726第4号 血液製剤等への製造・試験記録等要約書の導入に伴う試行期間の設置について
R 1/07/24 薬生薬審発0724第1号 医薬品の一般的名称について
R 1/07/24 薬生発0724第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の一部改正について
R 1/07/10 事務連絡 共通 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について
R 1/07/10 薬生薬審発0710第1号、薬生安発0710第1号 共通 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
R 1/07/09 薬生機審発0709第2号 再生 遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保について
R 1/07/09 薬生薬審発0709第9号、薬生安発0709第13号 医・部 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R 1/07/09 薬生薬審発0709 第5号、薬生安発0709第1号 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
R 1/07/09 薬生薬審発0709 第1号、薬生安発0709第2号 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について
R 1/07/08 事務連絡 医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて
R 1/07/05 事務連絡 治験に係る文書又は記録について
R 1/07/05 薬生薬審発0705第7号 リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について
R 1/07/05 薬生薬審発0705第5号 治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について
R 1/07/05 薬生薬審発0705第3号 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について
R 1/07/02 医政経発0702第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 1/07/01 薬機発第0701001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について

[平成31年度](166) [平成30年度](206) [平成29年度](263) [平成28年度](202) [平成27年度](254)
[平成26年度](295) [平成25年度](200) [平成24年度](200) [平成23年度](213) [平成22年度](189)
[平成21年度](139) [平成20年度](208) [平成19年度](115) [平成18年度](108) [平成17年度](154)
[平成16年度](125) [平成15年度](96) [平成14年度](41) [平成13年度](62) [平成12年度](28)
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