薬事通知集
平成22年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 23/03/31 |
薬食発0331第33号 |
機 |
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について |
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| H 23/03/31 |
薬食発0331第30号 |
機 |
水頭症治療用シャント承認基準の制定について |
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| H 23/03/31 |
薬食発0331第27号 |
機 |
カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について |
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| H 23/03/31 |
薬機発第0331004号 |
共通 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
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| H 23/03/31 |
薬食機発0331第3号 |
機 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１３） |
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| H 23/03/31 |
薬食安発0331第４号 |
機 |
プラズマガス滅菌機に係る製造販売後安全対策について |
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| H 23/03/31 |
薬食発0331第24号 |
機 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
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| H 23/03/31 |
事務連絡 |
共通 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 23/03/31 |
薬食監麻発0331第7号 |
機 |
「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| H 23/03/31 |
事務連絡 |
部 |
東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬部外品の供給確保について |
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| H 23/03/31 |
薬食発0331第１号 |
機 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について |
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| H 23/03/30 |
薬食審査発0330第7号 |
医 |
第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
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| H 23/03/30 |
薬食審査発0330第4号 |
医 |
第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
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| H 23/03/30 |
薬食発0330第9号 |
共通 |
第十六改正日本薬局方の制定等について |
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| H 23/03/30 |
薬食監麻発0330第5号 |
医・機 |
「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」の一部改正について |
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| H 23/03/30 |
薬食機発0330第4号 |
機 |
歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集（Q&A）について（その１） |
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| H 23/03/30 |
薬食機発0330第1号 |
機 |
コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| H 23/03/29 |
薬食発0329第10号 |
医・機 |
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について |
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| H 23/03/29 |
事務連絡 |
医 |
「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A） |
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| H 23/03/29 |
薬食審査発0329第18号 |
医 |
「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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