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薬事通知集

平成22年度

薬食審査発0330第7号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0330第7号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 23/03/30 第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
【サマリー】
「第十六改正日本薬局方」(平成23年3月24日厚生労働省告示第65号)について、製剤総則、精製水等の医薬品各条、一般試験法の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて示したもの。
○関係通知
「第十六改正日本薬局方の制定等について」(平成23年3月30日薬食発0330第9号
ファイル 薬食審査発0330第7号
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