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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和６年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 6/12/05 薬機発第8046号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について New
R 6/12/04 医薬薬審発1204第１号 医 「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」について New
R 6/12/04 医薬監麻発1204第５号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） New
R 6/12/04 事務連絡 医 「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について New
R 6/12/04 医薬安発1204第１号 医 インフルエンザウイルスを検出する体外診断用医薬品の添付文書等の自主点検等について
R 6/11/29 医薬機審発1129第２号 機 次世代医療機器評価指標の公表について
R 6/11/29 事務連絡 共通 第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その４）
R 6/11/29 事務連絡 共通 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その４）
R 6/11/29 事務連絡 共通 第十八改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（その１）
R 6/11/27 医薬薬審発1127第２号 医 薬物相互作用試験に関するガイドラインについて
R 6/11/27 事務連絡 医 「薬物相互作用試験に関するガイドラインについて」に関するＱ＆Ａについて
R 6/11/18 医薬薬審発1118第１号 医 新医薬品の再審査期間の延長について
R 6/11/18 薬指第384号 共通 「くすり政策講習会」の開催について
R 6/11/14 医薬監麻発1114第１号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
R 6/11/14 医薬発1114 第１号 機 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 6/11/08 医政研発1108第１号
医薬薬審発1108第１号		 医 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について
R 6/11/08 医薬発1108第４号 診 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
R 6/11/07 感感発1107第１号
医薬薬審発1107第１号		 医 感染症対策上の必要性の高い医薬品の承認申請について
R 6/11/07 事務連絡 機 「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その31）」
の訂正について
R 6/10/30 医薬薬審発1030第５号 医 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検後の手続きについて
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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