とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成15年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 16/03/31 薬食審査発第0331012号  医・機 GCP実地調査の実施要領について
H 16/03/30 薬食発第0330007号 共通 生物由来原料基準の一部改正について
H 16/03/30 薬食審査発第0330023号 共通 生物由来原料基準の一部改正に伴うウシ等由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の承認の取扱い等について
H 16/03/30 薬食発第0330019号 共通 生物学的製剤基準の改正について
H 16/03/30 薬食審査発第0330026号 生物学的製剤基準の改正に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いについて
H 16/03/26 薬食審査発第0326018号  国立医薬品食品衛生研究所標準品(医薬品等試験用標準品)の取扱いについて
H 16/03/25 薬食発第0325013号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法による薬事法の一部改正等について
H 16/03/25 薬食審査発第0325019号 化粧品への配合を希望する医薬品の成分の取扱いについて(依頼)
H 16/03/25 薬食審査発第0325022号 化粧品に配合可能な医薬品の成分について(確認依頼)
H 16/03/25 薬食発第0325025号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立に伴う医療用具の同一性調査等関連通知の廃止及び改正について
H 16/03/25 薬食審査発第0325035号  抗不整脈薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて
H 16/03/25 事務連絡 化粧品基準における医薬品の成分の該当性について
H 16/03/19 薬食審査発第0319001号  共通 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行に伴う事務取扱い等について
H 16/02/27 薬食審査発第0227012号  キット製品の取扱いに関する一部改正について
H 16/02/27 薬食審査発第0227016号  医・機 優先審査等の取扱いについて
H 16/02/25 事務連絡 「外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針」に関するQ&Aについて
H 16/02/23 薬食発第0223005号 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 16/02/19 薬食発第0219008号 共通 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について
H 16/02/19 薬食発第0219011号 共通 遺伝子組換え微生物等の使用等による医薬品等の製造における拡散防止措置等について
H 16/02/18 薬食審査発第0218001号 薬食安発第0218003号  共通 米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等に関する品質及び安全性確保に係る承認等の取扱いについて

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