とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和4年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 4/06/14 薬生発0614第4号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について New
R 4/06/14 薬生監麻発0614第1号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について New
R 4/06/10 薬生薬審発0610第1号 エストラジオールに係る日本薬局方外医薬品規格2002に規定する定量法の取扱いについて New
R 4/06/09 薬生機審発0609第1号 次世代医療機器評価指標の公表について
R 4/06/09 事務連絡 医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について
R 4/06/09 事務連絡 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」に関する質疑応答集(Q&A)について
R 4/06/09 事務連絡 「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について
R 4/06/08 薬生薬審発0608第1号 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その1)について
R 4/06/03 薬生発0603第9号 共通 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について
R 4/06/03 事務連絡 共通 第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その1)
R 4/05/31 薬生機審発0531第1号
薬生安発0531第5号
機・診 「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について
R 4/05/31 薬生安発0531第1号 医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について
R 4/05/31 事務連絡 医療用医薬品の市販直後調査に関するQ&Aについて
R 4/05/26 薬生機審発0526第1号
薬生安発0526第1号
自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について
R 4/05/26 薬生薬審発0526第11号 新医薬品の再審査期間の延長について
R 4/05/24 医政経発0524第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 4/05/23 事務連絡 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)(その2)
R 4/05/20 薬生薬審発0520第1号 緊急承認制度における承認審査の考え方について
R 4/05/20 薬生監麻発0520第1号 医・機・診・再生 緊急承認及び特例承認に係る適合性調査の取扱いについて
R 4/05/20 薬生薬審発0520第4号 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について
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[平成24年度](200) [平成23年度](213) [平成22年度](189) [平成21年度](139) [平成20年度](208)
[平成19年度](115) [平成18年度](108) [平成17年度](154) [平成16年度](125) [平成15年度](96)
[平成14年度](41) [平成13年度](62) [平成12年度](28) [平成7年度](1)
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