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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和４年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 4/11/29 薬生機審発1129第１号 診 一般用ＳＡＲＳコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて
R 4/11/28 事務連絡 医・部 「ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について
R 4/11/18 薬生薬審発1118第１号 医 医薬品の一般的名称について
R 4/11/16 薬生薬審発1116第４号
薬生機審発1116第１号
薬生監麻発1116第２号		 医・機 治験計画等の届出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について
R 4/11/16 事務連絡 共通 「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」の訂正について
R 4/11/15 医政産情企発1115第1号 医 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 4/11/14 薬生機審発1114第１号 機 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その22）
R 4/11/11 薬生薬審発1111第１号
薬生機審発1111第１号
薬生安発1111第１号
薬生監麻発1111第１号		 共通 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について
R 4/11/10 薬生監麻発1110第５号 機・診 医療機器及び体外診断用医薬品を特定するための符号を割り当てるシステムの取扱いについて
R 4/11/07 薬生機審発1107第１号 機 「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて」の一部改正について
R 4/11/02 薬生発1102第10号 機 歯科用インプラント承認基準の改正について
R 4/11/02 薬生発1102第７号 機 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その４）
R 4/11/02 薬生監麻発1102第１号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R 4/11/02 薬生発1102第13号 機 血液濃縮器承認基準の改正について（その３）
R 4/11/02 薬生発1102第４号 機 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その４）
R 4/11/02 薬生発1102第１号 機 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 4/11/02 事務連絡 機 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 4/11/02 事務連絡 医・部 日本薬局方外生薬規格2022の英文版について
R 4/10/31 薬生薬審発1031第10号 医 新医薬品等の再審査結果　令和４年度（その５）について
R 4/10/31 薬生薬審発1031第７号 医 医薬品の一般的名称について
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