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薬生機審発1116第1号
薬生監麻発1116第2号

薬事通知集

令和4年度

薬生薬審発1116第4号
薬生機審発1116第1号
薬生監麻発1116第2号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発1116第4号
薬生機審発1116第1号
薬生監麻発1116第2号
医・機 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
日付 タイトル
R 4/11/16 治験計画等の届出の取扱い(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)について
【サマリー】

○関連通知
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(令和2年8月31日付け薬生薬審発0831第10号
「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」(令和4年11月11日付け薬生薬審発1111第1号,薬生機審発1111第1号,薬生安発1111第1号,薬生監麻発1111第1号
○廃止通知
「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響を鑑みた治験計画等の届出の取扱い(電子メールによる提出)について」(令和4年4月1日付け薬生薬審発0401第9号,薬生機審発0401第1号,薬生監麻発0401第6号

ファイル 薬生薬審発1116第4号、 薬生機審発1116第1号、 薬生監麻発1116第2号
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