とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和4年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 5/02/06 薬生発0206第2号 令和5年1月31日付けで発出した薬生発0131第1号の一部訂正について
R 5/02/06 事務連絡 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」に関する質疑応答集(Q&A)について
R 5/02/03 薬生機審発0203第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その23)
R 5/01/31 事務連絡 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)について
R 5/01/31 薬生監麻発0131第1号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R 5/01/31 薬生発0131第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 5/01/24 薬生監麻発0124第1号 治験に係る情報提供の取扱いについて
R 5/01/23 事務連絡 「「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン」について」の一部訂正について
R 5/01/20 薬生薬審発0120第1号 医薬品の元素不純物ガイドラインの改正について
R 5/01/17 薬生薬審発0117第4号
薬生安発0117第3号
医・部 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R 5/01/17 事務連絡 「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」の送付について
R 5/01/16 薬生薬審発0116第1号 医薬品の一般的名称について
R 5/01/13 薬生薬審発0113第2号 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について(通知)
R 5/01/06 薬生発0106第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 4/12/27 薬生薬審発1227第3号
薬生安発1227第1号
「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン」について
R 4/12/27 薬生薬審発1227第1号 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について
R 4/12/27 薬生発1227第3号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について
R 4/12/23 薬生薬審発1223第8号 「染毛剤添加物リストについて」の一部改正等について
R 4/12/23 薬生薬審発1223第6号 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正等について
R 4/12/23 薬生薬審発1223第5号 「臨床試験の一般指針」の改正について

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[平成26年度](297) [平成25年度](200) [平成24年度](200) [平成23年度](213) [平成22年度](189)
[平成21年度](139) [平成20年度](208) [平成19年度](115) [平成18年度](108) [平成17年度](154)
[平成16年度](125) [平成15年度](96) [平成14年度](41) [平成13年度](62) [平成12年度](28)
[平成7年度](1)
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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