とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和4年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 4/11/11 薬生薬審発1111第1号
薬生機審発1111第1号
薬生安発1111第1号
薬生監麻発1111第1号
共通 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について
R 4/11/10 薬生監麻発1110第5号 機・診 医療機器及び体外診断用医薬品を特定するための符号を割り当てるシステムの取扱いについて
R 4/11/07 薬生機審発1107第1号 「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて」の一部改正について
R 4/11/02 薬生発1102第10号 歯科用インプラント承認基準の改正について
R 4/11/02 薬生発1102第7号 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について(その4)
R 4/11/02 薬生監麻発1102第1号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R 4/11/02 薬生発1102第13号 血液濃縮器承認基準の改正について(その3)
R 4/11/02 薬生発1102第4号 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その4)
R 4/11/02 薬生発1102第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 4/11/02 事務連絡 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について
R 4/11/02 事務連絡 医・部 日本薬局方外生薬規格2022の英文版について
R 4/10/31 薬生薬審発1031第10号 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について
R 4/10/31 薬生薬審発1031第7号 医薬品の一般的名称について
R 4/10/27 薬生薬審発1027第1号 部・化 医薬部外品・化粧品の光安全性試験評価体系に関するガイダンスについて
R 4/10/21 薬生監麻発1021第5号 機・診 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について
R 4/10/21 薬機発第1021004号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
R 4/10/21 薬機発第1021001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
R 4/10/20 薬生薬審発1020第1号 医薬品の一般的名称について
R 4/10/17 薬生監麻発1017第1号 機・診 滅菌バリデーション基準の制定について
R 4/10/17 事務連絡 新医薬品等の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する質疑応答(Q&A)について

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[平成14年度](41) [平成13年度](62) [平成12年度](28) [平成7年度](1)
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