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薬生機審発0224第1号

薬事通知集

令和4年度

薬生薬審発0224第5号
薬生機審発0224第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0224第5号
薬生機審発0224第1号
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
R 5/02/24 希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項
【サマリー】

○関連通知
「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について」(平成25年7月1日付け薬食審査発0701第10号

ファイル 薬生薬審発0224第5号、 薬生機審発0224第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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