とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成23年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 24/03/30 薬食機発0330第1号 新医療用具等の再審査結果 平成23年度(その4)について
H 24/03/30 医政発0330第33号 医・機 「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」について
H 24/03/30 薬食発0330第17号 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
H 24/03/30 薬食機発0330第1号 新医療用具等の再審査結果 平成23年度(その4)について
H 24/03/30 事務連絡 共通 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について
H 24/03/30 薬食安発0330第1号 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その18)
H 24/03/30 事務連絡 患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について(その6)
H 24/03/30 薬食監麻発0330第13号 未承認の医療機器に関する適正な情報提供の指針について
H 24/03/30 薬食監麻発0330第11号 医薬品適用外使用に係る学術情報提供の指針について
H 24/03/30 事務連絡 新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて
H 24/03/29 医政経発0329第1号、薬食審査発0329第4号 後発医薬品における効能効果等に関する取扱いについて
H 24/03/28 薬食機発0328第1号 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
H 24/03/26 薬食審査発0326第1号 新医薬品の再審査結果 平成23年度(その4)について
H 24/03/23 薬食審査発0323第1号 「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」について
H 24/03/21 薬機発第0321025号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について
H 24/03/21 薬食機発0321第4号 「新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について」の一部改正について
H 24/03/21 薬食機発0321第1号 「新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について」の一部改正について
H 24/03/19 薬食監麻発0319第1号 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 24/03/19 薬食審査発0319第1号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 24/03/16 薬食審査発0316第1号 医薬品の一般的名称について

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