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工業標準化法（昭和24年法律第185号）に基づく日本工業規格が改正されたことに伴い、薬事法上の取扱いを定めたもの。
なお、本通知により、以下の通知及び事務連絡が廃止された。
・ 「医療用具の電磁両立性に関する規格適合確認の取扱いについて」（平成14年8月30日付け医薬審発第0830006号厚生労働省医薬局審査管理課長通知）
・ 「国際的に用いられている規格を電磁両立性規格として適用する際に添付すべき資料等について」（平成14年8月30日付け医療機器審査No．28厚生労働省医薬局審査管理課事務連絡）