とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成28年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 29/03/31 薬生機審発0331第5号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その9)
H 29/03/31 事務連絡 新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
H 29/03/31 事務連絡 承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)について
H 29/03/31 薬生薬審発0331第23号 「新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について
H 29/03/31 薬生薬審発0331第21号 都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いについて
H 29/03/31 薬生薬審発0331第19号 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について
H 29/03/31 事務連絡 共通 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて
H 29/03/31 薬生薬審発0331第6号、薬生安発0331第1号 共通 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
H 29/03/31 薬生発0331第7号 部・化 医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について
H 29/03/31 事務連絡 医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)の公開について
H 29/03/31 薬生薬審発0331第13号、薬生機審発0331第2号 共通 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正の予定について
H 29/03/31 薬生薬審発0331第9号 「治験審査委員会に関する情報の登録について」の一部改正について
H 29/03/31 薬生監麻発0331第3号 機・診 「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について
H 29/03/31 薬生発0331第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
H 29/03/30 薬生薬審発0330第5号 医・部 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
H 29/03/30 薬生発0330第2号 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
H 29/03/30 薬生薬審発0330第1号 フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
H 29/03/30 薬生薬審発0330第8号 新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その4)について
H 29/03/29 薬生発0329第10号 共通 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について
H 29/03/28 薬生発0328第10号 新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について

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