薬事通知集
平成28年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 28/11/28 |
薬機発1128004号 |
医 |
「新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱について」の一部改正について |
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| H 28/11/24 |
薬生薬審発1124第６号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
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| H 28/11/24 |
薬生薬審発1124第３号、薬生安発1124第１号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
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| H 28/11/22 |
事務連絡 |
医・機・再生 |
コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 28/11/22 |
薬生薬審発1122第４号、薬生機審発1122第10号、薬生安発1122第７号、薬生監麻発1122第４号 |
医・機・再生 |
「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の改正等について |
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| H 28/11/22 |
薬生機審発1122第４号 |
再生 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について |
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| H 28/11/22 |
薬生機審発1122第１号 |
機 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について |
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| H 28/11/17 |
事務連絡 |
機 |
指定高度管理医療機器等の認証基準におけるISO80369-7の取扱いについて |
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| H 28/11/17 |
事務連絡 |
機 |
指定高度管理医療機器等の認証基準における電磁両立性に関する規格の取扱いについて |
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| H 28/11/17 |
医政経発1117第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 28/11/15 |
事務連絡 |
医・機 |
一般用検査薬にかかる啓発及び普及を目的とした情報提供について |
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| H 28/11/15 |
薬生薬審発1115第３号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 28/11/15 |
薬生薬審発1115第１号 |
部・化 |
In vitro皮膚透過試験（In vitro経皮吸収試験）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンスについて |
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| H 28/11/11 |
薬生薬審発1111第１号、薬生機審発1111第２号、薬生安発1111第１号 |
医・機 |
薬剤溶出型吸収性冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について |
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| H 28/11/07 |
薬生薬審発1107第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 28/10/27 |
事務連絡 |
医 |
医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 28/10/20 |
事務連絡 |
医 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 28/10/19 |
事務連絡 |
共通 |
第十八改正日本薬局方作成基本方針について |
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| H 28/10/19 |
薬生監麻発1019第13号 |
機・診 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| H 28/10/19 |
薬生発1019第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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