薬事通知集
平成28年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 28/06/03 |
事務連絡 |
機 |
医療機器Good Review Practiceの改訂について |
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| H 28/06/01 |
薬生発0601第８号 |
診 |
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について |
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| H 28/06/01 |
薬生発0601第２号 |
化 |
化粧品基準の一部を改正する件について |
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| H 28/06/01 |
薬生審査発0601第３号、薬生監麻発0601第２号 |
医 |
医薬品の製造販売承認書に則した製造等の徹底について |
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| H 28/05/31 |
薬生審査発0531第４号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| H 28/05/27 |
薬生発0527第１号 |
医 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知） |
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| H 28/05/25 |
薬生機発0525第１号 |
再生 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について |
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| H 28/05/24 |
医政経発0524第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 28/05/20 |
薬生審査発0520第１号 |
医 |
要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスについて |
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| H 28/05/11 |
薬機般発第160511001号 |
部 |
医薬部外品添加物規格集の一部改正について |
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| H 28/04/28 |
薬生機発0428第１号、薬生監麻発0428第１号 |
機・診 |
遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて |
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| H 28/04/26 |
薬生監麻発0426第３号 |
医 |
相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について |
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| H 28/04/21 |
事務連絡 |
医 |
平成28年熊本県熊本地方の地震における工業用酸素ガスボンベを医療用酸素ガスボンベとして使用すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） |
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| H 28/04/19 |
医政経発0419第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 28/04/11 |
事務連絡 |
医 |
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その４） |
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| H 28/04/08 |
薬生発0408第６号 |
共通 |
ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について（再周知） |
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| H 28/04/07 |
薬生審査発0407第１号 |
医 |
「トラベラーズワクチン等の臨床評価に関するガイダンス」について |
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| H 28/04/06 |
事務連絡 |
部・化 |
「化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について」の一部改正について |
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| H 28/04/01 |
薬機発第0401031号 |
機 |
特区医療機器薬事戦略相談実施要綱の一部改正について |
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| H 28/04/01 |
薬機発第0401030号 |
医・機・再生 |
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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