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フォロデシン塩酸塩製剤については、平成29年３月30日に「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫」を効能又は効果として承認されたが、国内での治験症例も極めて限られており、感染症、血液毒性、エプスタイン・バーウィルス関連悪性リンパ腫を含む二次性悪性腫瘍等の重篤な副作用の発現頻度が高いことが懸念されることから、本剤の使用に当たっての留意事項が示されたもの。