薬事通知集
平成28年度
日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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H 28/06/28 |
医政経発0628第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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H 28/06/28 |
事務連絡 |
医・部 |
防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集(Q&A)について |
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H 28/06/27 |
事務連絡 |
再生 |
再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の品質、非臨床試験及び臨床試験の実施に関する技術的ガイダンスについて |
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H 28/06/24 |
事務連絡 |
医 |
要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q&A)について |
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H 28/06/24 |
薬生薬審発0624第1号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その1)について |
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H 28/06/22 |
薬生監麻発0622第3号、薬生機審発0622第1号 |
機・診 |
MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れについて |
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H 28/06/22 |
薬機品発第0622004号 |
機・診 |
MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について |
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H 28/06/21 |
事務連絡 |
医・部・機・診・再生 |
組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について |
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H 28/06/21 |
事務連絡 |
化 |
組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について |
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H 28/06/21 |
事務連絡 |
医 |
組織再編等に伴う医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いに係る対象の様式について |
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H 28/06/21 |
薬生発0621第2号、基発0621第1号、年発0621第1号、政総発0621第1号、政統発0621第1号 |
共通 |
厚生労働省組織令及び厚生労働省組織規則の一部改正に伴う大臣官房統計情報部、医薬・生活衛生局、労働基準局、年金局及び政策統括官の組織再編等について |
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H 28/06/21 |
事務連絡 |
機・診・再生 |
医療機器審査管理課及び再生医療等製品審査管理室の新設について |
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H 28/06/20 |
事務連絡 |
医 |
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その5) |
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H 28/06/20 |
事務連絡 |
機 |
視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準の改定について |
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H 28/06/20 |
薬生審査発0620第4号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
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H 28/06/17 |
薬生審査発0617第5号、薬生機発0617第3号 |
共通 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく遺伝子組換え生物等の適切な使用等について |
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H 28/06/16 |
医政経発0616第6号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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H 28/06/15 |
薬生審査発0615第1号 |
医・部 |
防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きについて |
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H 28/06/07 |
事務連絡 |
共通 |
第十七改正日本薬局方正誤表の送付について |
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H 28/06/03 |
事務連絡 |
医 |
日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集(Q&A)について(その2) |
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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