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独立行政法人医薬品医療機器総合機構におけるMDSAP Pilotの調査結果を利用したQMS適合性調査申請にあたっての提出資料が定められたもの。

○関係通知
「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れについて」（平成28年６月22日付け薬生監麻発0622第３号、薬生機審発0622第１号）
（平成28年12月27日付け薬機品発第1227003号に「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について」あり。）
（平成30年３月29日付け薬機品発第0329002号に「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長にかかる提出資料について」あり。）
（平成31年３月28日付け薬機器調発第0328002号、薬機品安発第0328002号にて、受入期間の延長にかかる提出資料について通知あり。）