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薬事通知集

平成28年度

薬機品発第0622004号
文書番号 区分 発信者
薬機品発第0622004号 機・診 独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部長
日付 タイトル
H 28/06/22 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について
【サマリー】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構におけるMDSAP Pilotの調査結果を利用したQMS適合性調査申請にあたっての提出資料が定められたもの。

○関係通知
「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れについて」(平成28年6月22日付け薬生監麻発0622第3号、薬生機審発0622第1号
平成28年12月27日付け薬機品発第1227003号に「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について」あり。)
平成30年3月29日付け薬機品発第0329002号に「MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長にかかる提出資料について」あり。)
平成31年3月28日付け薬機器調発第0328002号、薬機品安発第0328002号にて、受入期間の延長にかかる提出資料について通知あり。)
ファイル 薬機品発第0622004号
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