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薬事通知集

平成28年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 医 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課
日付 タイトル
H 28/06/20 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その５）
【サマリー】
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の取扱いについては、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について」（平成28年１月19日付け薬生審査発0119第１号）及び「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて」（平成28年２月12日付け薬生審査発0212第４号）により示されているが、当該点検後の手続きに関する質疑応答集（その５）がとりまとめられたもの。

○関係通知
「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成28年１月20日付け事務連絡）
「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）」（平成28年３月４日付け事務連絡）
「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その３）」（平成28年３月22日付け事務連絡）
「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答　集（Ｑ＆Ａ）について（その４）」（平成28年４月11日付け事務連絡）
ファイル ■ 事務連絡
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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