薬事通知集
令和４年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 5/03/27 |
薬生薬審発0327第５号 |
部 |
「医薬部外品原料規格 2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
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| R 5/03/27 |
薬生発0327第１号 |
部 |
「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について |
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| R 5/03/24 |
薬生薬審発0324第７号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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| R 5/03/24 |
薬生薬審発0324第４号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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| R 5/03/24 |
薬生薬審発0324第１号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和４年度（その10）について |
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| R 5/03/23 |
事務連絡 |
機 |
一般社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した月経用（生理用）カップ自主基準について |
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| R 5/03/22 |
薬機般発第13号 |
医 |
要指導医薬品及び一般用医薬品の審査について |
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| R 5/03/22 |
薬生薬審発0322第３号
薬生機審発0322第１号 |
共通 |
治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について |
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| R 5/03/22 |
薬生薬審発0322第１号
薬生機審発0322第２号
薬生安発0322第１号
薬生監麻発0322第２号 |
共通 |
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について |
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| R 5/03/22 |
事務連絡 |
医・部・化 |
医薬品等の承認等に係る相談資料等のオンライン提出について |
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| R 5/03/17 |
事務連絡 |
機 |
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について |
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| R 5/03/16 |
事務連絡 |
化 |
日本化粧品工業会設立に伴う輸出用化粧品の証明書の発給について |
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| R 5/03/14 |
医政産情企発0314第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| R 5/03/14 |
事務連絡 |
医 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について |
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| R 5/03/13 |
事務連絡 |
医 |
「新医薬品等の再審査結果 令和４年度（その９）について」の訂正について |
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| R 5/03/10 |
薬生薬審発0310第１号 |
医 |
医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について |
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| R 5/03/10 |
薬機発第1807号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| R 5/03/10 |
薬機審長発第334号 |
共通 |
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について |
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| R 5/03/09 |
薬生薬審発0309第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 5/03/08 |
薬生薬審発0308第１号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和４年度（その９）について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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