とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク
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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。
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薬事通知集
令和4年度
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日付
文書番号
区分
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タイトル
R 4/12/13
薬生薬審発1213第1号
薬生機審発1213第2号
薬生安発1213第1号
共通
デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について
R 4/12/13
薬生機審発1213第4号
薬生安発1213第3号
機
「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について
R 4/12/12
薬生薬審発1212第5号
医
要指導・一般用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて
R 4/12/12
薬生薬審発1212第1号
医
第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
R 4/12/12
薬生発1212第2号
共通
第十八改正日本薬局方第一追補の制定等について
R 4/12/12
事務連絡
医
要指導・一般用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
R 4/12/08
医政産情企発1208第1号
医
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 4/12/08
事務連絡
機
追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
R 4/12/07
薬生薬審発1207第1号
医
新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について
R 4/12/01
薬生薬審発1201第1号
薬生機審発1201第1号
共通
カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について
R 4/11/30
医政研発1130第1号
薬生薬審発1130第5号
薬生機審発1130第1号
医・機
「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について
R 4/11/29
事務連絡
医
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について
R 4/11/29
薬生薬審発1129第1号
医
再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について
R 4/11/29
薬生機審発1129第1号
診
一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて
R 4/11/28
事務連絡
医・部
「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について
R 4/11/18
薬生薬審発1118第1号
医
医薬品の一般的名称について
R 4/11/16
薬生薬審発1116第4号
薬生機審発1116第1号
薬生監麻発1116第2号
医・機
治験計画等の届出の取扱い(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)について
R 4/11/16
事務連絡
共通
「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」の訂正について
R 4/11/15
医政産情企発1115第1号
医
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 4/11/14
薬生機審発1114第1号
機
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その22)
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