とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和4年度

薬生機審発1129第1号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発1129第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
R 4/11/29 一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて
【サマリー】

○関連通知
「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」(令和4年8月17日付け薬生機審発0817第2号
「体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について」(平成26年12月25日付け薬食発1225第1号

ファイル 薬生機審発1129第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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