とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

○関連通知
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」（平成28年２月22日付け薬生発0222第５号）
「体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について」（平成26年12月25日付け薬食発1225第１号）
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」（平成26年11月21日付け薬食機参発1121第16号）
（令和４年８月24日付け薬生機審発0824第２号，薬生安発0824第１号，薬生監麻発0824第11号に医療用及び一般用抗原検査キットの両製造販売承認を取得した製造販売業者が、一般用抗原検査キットを製造販売する場合の取扱いあり。）