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薬事通知集

令和4年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 医・機・再生 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
日付 タイトル
R 5/03/30 薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集(Q&A)について
【サマリー】

○関連通知
「治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について」(令和5年3月30日付け薬生薬審発0330第6号,薬生機審発0330第1号
「「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について」(令和4年8月31日付け薬生薬審発0831第1号
「「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について」(令和4年8月31日付け薬生薬審発0831第2号
「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」(令和2年8月31日付け薬生発0831第6号
「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」(令和2年8月31日付け薬生機審発0831第8号
「加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について」(令和2年8月31日付け薬生発0831第7号
「加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」(令和2年8月31日付け薬生機審発0831第9号

ファイル 事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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