とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和4年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
日付 タイトル
R 5/03/31 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について
【サマリー】

○関連通知
「「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて」(令和5年3月31日付け薬生薬審発0331第1号
○廃止通知
「特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」(令和4年3月31日付け事務連絡

ファイル 事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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