薬事通知集
令和６年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 6/08/28 |
医薬薬審発0828第12号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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| R 6/08/28 |
医薬薬審発0828第６号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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| R 6/08/27 |
医薬薬審発0827第２号、医薬安発0827第２号 |
医 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について |
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| R 6/08/23 |
医薬発0823第55号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| R 6/08/23 |
医薬機審発0821第１号 |
機 |
プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第三回）について |
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| R 6/08/22 |
医薬機審発0822第５号 |
機 |
新医療機器等の使用成績評価結果 令和５年度について |
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| R 6/08/22 |
医薬機審発0822第４号 |
機 |
新医療機器等の再審査結果 令和５年度、令和６年度（その１）について |
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| R 6/08/20 |
医薬薬審発0820第２号 |
医 |
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
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| R 6/08/20 |
医薬薬審発0820第１号 |
医 |
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
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| R 6/08/15 |
事務連絡 |
医 |
「「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について」の訂正について |
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| R 6/08/14 |
医政産情企発0814第２号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| R 6/08/06 |
医薬機審発0806第１号 |
機 |
一般社団法人日本画像医療システム工業会の作成した「GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイの自主基準」について |
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| R 6/08/01 |
医薬薬審発0801第２号 |
医 |
医療用医薬品の供給不足に伴う日本薬局方改正の迅速審議について |
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| R 6/07/31 |
医薬発0731第５号 |
医 |
覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） |
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| R 6/07/31 |
医薬発0731第２号 |
医 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知） |
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| R 6/07/31 |
医薬薬審発0731第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 6/07/30 |
医薬薬審発0730第3号
医薬安発0730第1号
医薬監麻発0730第1号 |
医 |
「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期間延長について |
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| R 6/07/24 |
医薬機審発0724第２号 |
再生 |
再生医療等製品「ハートシート」の取扱いについて |
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| R 6/07/24 |
医薬機審発0724第１号 |
再生 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の 26第５項の規定に基づき製造販売業者から改めて申請のあった再生医療等製品の審議結果について |
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| R 6/07/22 |
医薬薬審発0722第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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