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標記について、輸出用医薬品等のGMP/QMSに関する証明業務の一部が機構に移管されたことに伴い、実施要領等が新たに定められたもの。本通知の施行に伴い、旧通知（平成23年1月20日付け薬機発第0120003号）は廃止される。

なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0331004号−１
　　通知及び実施要領（別添１〜５）
■薬機発第0331004号−２
　　実施要領（別添６〜１２）
■薬機発第0331004号−３
　　別紙様式及び別紙

（平成23年6月30日付け薬機発第0630006号の施行に伴い、本通知は廃止。）