とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成22年度

薬機発第0331004号
文書番号 区分 発信者
薬機発第0331004号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
日付 タイトル
H 23/03/31 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
【サマリー】
標記について、輸出用医薬品等のGMP/QMSに関する証明業務の一部が機構に移管されたことに伴い、実施要領等が新たに定められたもの。本通知の施行に伴い、旧通知(平成23年1月20日付け薬機発第0120003号)は廃止される。

なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0331004号−1
  通知及び実施要領(別添1〜5)
■薬機発第0331004号−2
  実施要領(別添6〜12)
■薬機発第0331004号−3
  別紙様式及び別紙

平成23年6月30日付け薬機発第0630006号の施行に伴い、本通知は廃止。)
ファイル 薬機発第0331004号-1
薬機発第0331004号-2
薬機発第0331004号-3
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