とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

機構が行う新医薬品の事前評価相談について、新たな相談区分等が設定された。また、「医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発におけるバイオマーカー：適格性確認のための資料における用法の記載要領、資料の構成及び様式」（平成23年1月20日付け薬食審査発0120第1号・薬食安発0120第1号）の発出により、実施要領の一部が変更された。これらに伴い、実施要領等が新たに定められたもの。本通知の施行に伴い、旧通知（平成22年9月28日付け薬機発第0928003号）は廃止される。
（平成23年3月31日付け薬機発第0331004号の施行に伴い、本通知は廃止。）