薬事通知集
平成22年度
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬食審査発0120第１号、薬食安発0120第1号 |
医 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 23/01/20 |
医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発におけるバイオマーカー：適格性確認のための資料における用法の記載要領、資料の構成及び様式 |
|
【サマリー】
ICHの合意に基づき、「医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発におけるバイオマーカー：適格性確認のための資料における用法の記載要領、資料の構成及び様式」がとりまとめられたもの。
|
|
ファイル
|
■ 薬食審査発0120第１号、薬食安発0120第1号
|
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
|
※1
