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薬事通知集

平成22年度

薬食審査発0329第18号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0329第18号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 23/03/29 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について
【サマリー】
抗心不全薬の承認申請の目的で実施される臨床試験における評価の標準的方法について、ガイドラインが改訂されたもの。なお、本ガイドラインは平成24年4月1日より適用され、現行のガイドライン(昭和63年10月19日付け薬審1第84号厚生省薬務局審査第一課長通知)は平成24年3月31日付けで廃止される。
平成23年3月29日付け事務連絡にてQ&Aあり。)
ファイル 薬食審査発0329第18号
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