薬事通知集
平成31年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 1/08/23 |
薬生監麻発0823第４号 |
医 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
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| R 1/08/23 |
薬生発0823第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| R 1/08/23 |
薬生監麻発0823第７号 |
機・診 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| R 1/08/08 |
事務連絡 |
医 |
医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて |
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| R 1/08/08 |
事務連絡 |
医 |
医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａについて |
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| R 1/08/08 |
薬生薬審発0808第１号、薬生安発0808第１号、薬生監麻発0808第２号 |
部・化 |
まつ毛美容液を標榜する化粧品等の安全性確保について |
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| R 1/08/07 |
薬生機審発0807第１号 |
機 |
新医療機器等の再審査結果 令和元年度（その１）について |
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| R 1/08/06 |
薬生機審発0806第1号 |
機・診 |
医療機器等の使用成績評価の確認に係る使用成績評価報告書の公表について |
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| R 1/08/05 |
事務連絡 |
機 |
「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の一部改正について」の一部訂正について |
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| R 1/08/05 |
薬生薬審発0805第２号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 1/08/05 |
薬生発0805第1号 |
機・診 |
使用成績評価が終了した医療機器等の取扱いについて |
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| R 1/08/01 |
薬生機審発0801第１号、薬生安発0801第４号 |
機 |
植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について |
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| R 1/08/01 |
薬生薬審発0801第１号、薬生安発0801第１号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
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| R 1/07/31 |
事務連絡 |
医・機 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） |
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| R 1/07/30 |
薬生薬審発0730 第５号、薬生安発0730第５号 |
医 |
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
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| R 1/07/30 |
薬生薬審発0730 第１号、薬生安発0730第４号 |
医 |
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について |
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| R 1/07/26 |
薬生監麻発0726第４号 |
医 |
血液製剤等への製造・試験記録等要約書の導入に伴う試行期間の設置について |
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| R 1/07/24 |
薬生薬審発0724第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 1/07/24 |
薬生発0724第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の一部改正について |
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| R 1/07/10 |
事務連絡 |
共通 |
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について |
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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