とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成31年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 1/06/05 薬生薬審発0605第1号 新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その1)について
R 1/06/04 薬生監麻発0604第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)
R 1/05/30 薬生薬審発0530第7号 都道府県知事が承認する胃腸薬の製造販売承認事務の取扱いについて
R 1/05/30 薬生薬審発0530第4号 都道府県知事が承認するビタミン主薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて
R 1/05/30 事務連絡 厚生労働大臣が承認する胃腸薬の製造販売承認申請について
R 1/05/30 事務連絡 ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及び審査上の留意点について
R 1/05/30 薬生発0530第7号 胃腸薬製造販売承認基準の一部改正について
R 1/05/30 薬生発0530第4号 ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の一部改正について
R 1/05/30 薬生発0530第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
R 1/05/30 薬生機審発0530第1号 医療機器原材料の原薬等登録原簿の取扱いについて
R 1/05/30 薬生薬審発0530第11号、薬生安発0530第2号 医・部 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R 1/05/29 薬生機審発0529第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その15)
R 1/05/28 医政経発0528第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 1/05/24 薬生薬審発0524第1号 医薬品の一般的名称について
R 1/05/23 薬生監麻発0523第8号 機・診 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R 1/05/23 薬生監麻発0523第4号 品目ごとにQMS適合性調査を行うべきものとして厚生労働大臣が指定する医療機器又は体外診断用医薬品の改正に伴う再製造単回使用医療機器の取扱いについて
R 1/05/23 薬生発0523第4号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 1/05/23 薬生機審発0523第2号 次世代医療機器評価指標の公表について
R 1/05/23 薬生発0523第1号 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その3)
R 1/05/22 薬生機審発0522第1号 医・機・再生 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について(「冠動脈用生体吸収性スキャフォールドの経時的拡張保持特性試験方法」等4件)

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