とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成31年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 1/07/02 医政経発0702第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 1/07/01 薬機発第0701001号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
R 1/06/28 事務連絡 「ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及び審査上の留意点について」の一部訂正について
R 1/06/28 事務連絡 共通 第十七改正日本薬局方第二追補の制定により削除された参考情報の取扱いについて
R 1/06/28 薬生薬審発0628第1号 共通 第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
R 1/06/28 薬生発0628第1号 再生 第十七改正日本薬局方第二追補の制定等について
R 1/06/28 薬生発0628第7号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(通知)
R 1/06/27 薬生機審発0627第1号 再生 ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて
R 1/06/26 薬生薬審発0626第1号 医薬品の一般的名称について
R 1/06/24 薬生薬審発0624第1号 部・化 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての再構築ヒト角膜様上皮モデル法(RhCE法)に関するガイダンスについて
R 1/06/20 薬生薬審発0620第1号 新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その2)について
R 1/06/20 薬生発0620第1号 放射線治療シミュレータ承認基準の廃止について
R 1/06/19 事務連絡 「母集団薬物動態/薬力学解析ガイドライン」の英文版について
R 1/06/19 事務連絡 医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点に係る質疑応答集(Q&A)について
R 1/06/19 薬生発0619第1号 共通 毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)
R 1/06/18 薬生薬審発0618 第10号、薬生安発0618 第5号 アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について
R 1/06/18 薬生薬審発0618 第9号 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
R 1/06/18 薬生安発0618第2号 抗コリン作用を有する薬剤における禁忌「緑内障」等に係る添付文書の「使用上の注意」改訂について
R 1/06/17 薬生薬審発0617第1号 我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その4)
R 1/06/17 事務連絡 再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン及び質疑応答集(Q&A)について

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