とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成31年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
日付 タイトル
R 2/03/19 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」等の改正について
【サマリー】
○関連通知
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」(令和2年3月19日付け薬生薬審発0319第1号
「「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」等の改正等について」(平成24年2月29日付け事務連絡
「剤型が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」(平成13年5月31日付け事務連絡
「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン及び経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」(平成13年5月31日付け事務連絡
令和3年9月14日付け事務連絡に英文版ガイドラインのURLあり。)
ファイル 事務連絡
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