とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

○関連通知
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」（令和２年３月19日付け薬生薬審発0319第１号）
「「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」等の改正等について」（平成24年２月29日付け事務連絡）
「剤型が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成13年５月31日付け事務連絡）
「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン及び経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成13年５月31日付け事務連絡）
（令和３年９月14日付け事務連絡に英文版ガイドラインのURLあり。）