とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成31年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 1/09/19 薬生発0919第1号 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
R 1/09/18 薬生安発0918第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
R 1/09/12 薬生安発0912第4号 測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について
R 1/09/12 事務連絡 バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について
R 1/09/11 薬生薬審発0911 第1号 医・部 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
R 1/09/11 薬生発0911第4号 医・部 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
R 1/09/11 薬生薬審発0911第4号 新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その3)について
R 1/09/10 薬機発第09100019号 機・再生 令和元年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について
R 1/09/09 薬機発第0909027号 令和元年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について
R 1/09/09 事務連絡 体外診断用医薬品の製造販売承認申請資料における信頼性確保に関する留意事項について
R 1/09/06 事務連絡 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)
R 1/09/06 薬生薬審発0906第1号 医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第五回)について
R 1/09/06 薬生機審発0906第1号 機・診・再生 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第五回)について
R 1/09/04 薬生総発0904第1号、薬生薬審発0904第3号、薬生安発0904第1号、薬生監麻発0904第1号 メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠
36mg)の使用にあたっての留意事項について
R 1/09/03 医政経発0903第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 1/09/03 薬生薬審発0903第5号 医薬品の一般的名称について
R 1/09/03 薬生薬審発0903 第1号 医・部 日本薬局方外生薬規格2018 の一部改正について
R 1/09/02 医政安発0902第1号、薬生機審発0902第1号、薬生安発0902第1号 医・機 膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について
R 1/09/02 薬生薬審発0902 第3号 グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて
R 1/08/26 薬生機審発0826第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その16)

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