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薬事通知集

平成31年度

薬生総発0221第1号、薬生薬審発0221第5号、薬生安発0221第1号、薬生監麻発0221第1号
文書番号 区分 発信者
薬生総発0221第1号、薬生薬審発0221第5号、薬生安発0221第1号、薬生監麻発0221第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
日付 タイトル
R 2/02/21 モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について
【サマリー】
モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)について、「特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気」を効能又は効果として追加する承認事項一部変更承認がされたことをうけ、使用に当たっての留意事項が示されたもの。
ファイル 薬生総発0221第1号、薬生薬審発0221第5号、薬生安発0221第1号、薬生監麻発0221第1号
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