| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 1/11/28 |
事務連絡 |
再生 |
GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究成果の配布について |
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| R 1/11/26 |
医政経発1126第１号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| R 1/11/22 |
薬生機審発1122第１号、薬生安発1122第２号 |
機 |
在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について |
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| R 1/11/22 |
医政安発1122第１号・薬生安発1122第１号 |
機 |
総務省による平成30年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について |
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| R 1/11/21 |
事務連絡 |
医 |
「「ジェネリック医薬品添付文書新記載要領 説明資料」について」の送付について（情報提供） |
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| R 1/11/18 |
薬生発1118第１号 |
共通 |
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について |
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| R 1/11/18 |
医政経発1118第１号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| R 1/11/15 |
事務連絡 |
機 |
植込み型医療機器等のＭＲ安全性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 1/11/12 |
薬生監麻発1112第１号 |
機・診 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| R 1/11/12 |
薬生発1112第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| R 1/11/06 |
薬生薬審発1106第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 1/10/31 |
薬生薬審発1031第１号、薬生安発1031第１号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
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| R 1/10/31 |
事務連絡 |
機 |
医療機器不具合用語集の公表及び活用に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 1/10/16 |
薬生薬審発1016第1号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 1/10/15 |
事務連絡 |
機 |
医療機器の添付文書の記載例について（その９） |
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| R 1/10/15 |
事務連絡 |
部・化 |
医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２） |
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| R 1/10/15 |
事務連絡 |
共通 |
「ゲノム編集技術の利用により得られた生物であってカルタヘナ法に規定された「遺伝子組換え生物等」に該当しない生物の取扱いについて」の一部改正について |
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| R 1/10/15 |
薬生機審発1015第２号、薬生安発1015第１号 |
機 |
「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について |
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| R 1/10/11 |
薬機審マ発第1011001号 |
共通 |
第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）について |
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| R 1/10/10 |
薬生機審発1010第１号、薬生安発1010第１号 |
機 |
薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について |
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