とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和3年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
日付 タイトル
R 4/03/18 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について
【サマリー】

○関連通知
「医薬品リスク管理計画指針について」(平成24年4月11日付け薬食安発0411第1号,薬食審査発0411第2号
「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」(令和4年3月18日付け薬生薬審発0318第2号、薬生安発0318第1号
令和4年9月30日付け事務連絡により一部改訂あり。)
○廃止通知
「医薬品リスク管理計画書の軽微変更時の資料作成の留意点(Q&A)について」(令和元年5月10日付け事務連絡)
「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成29年12月5日付け事務連絡

ファイル 事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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