とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和3年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 3/04/30 薬生機審発0430第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その19)
R 3/04/28 薬生監麻発0428第2号 医・部 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について
R 3/04/28 薬生薬審発0428第4号 医・部 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて
R 3/04/28 薬生発0428第4号 医・部・化 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について
R 3/04/28 薬生薬審発0428第2号 医・部・化 医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について
R 3/04/26 薬生薬審発0426第6号 共通 医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて
R 3/04/26 薬生薬審発0426第4号 共通 フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について
R 3/04/26 薬生薬審発0426第2号 共通 フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
R 3/04/26 薬生発0426第5号 共通 フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について
R 3/04/22 薬生薬審発0422第3号 部・化 医薬部外品・化粧品の安全性評価における皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて
R 3/04/22 薬生薬審発0422第1号 部・化 医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて
R 3/04/20 医政経発0420第2号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 3/04/19 事務連絡 医療機器の注意事項等情報の提供に係る対応について(周知依頼)
R 3/04/13 薬生薬審発0413第1号 医薬品の一般的名称について
R 3/04/01 薬機発第0401008号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
R 3/04/01 薬機発第0401004号 共通 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
R 3/04/01 薬機発第0401003号 共通 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
R 3/04/01 事務連絡 共通 対面助言等の手数料額改定について

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