とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

令和3年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
R 3/05/31 薬生機審発0531第5号 歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について
R 3/05/26 薬生薬審発0526第1号 新医薬品の再審査期間の延長について
R 3/05/26 薬生薬審発0526第1号 新医薬品の再審査期間の延長について
R 3/05/25 医政経発0525第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 3/05/21 薬生薬審発0521第9号、薬生安発0521第9号 コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について
R 3/05/21 薬生薬審発0521第1号
薬生安発0521第1号
薬生監麻発0521第1号
特例承認に係る医薬品に関する特例について
R 3/05/21 薬生薬審発0521第5号
薬生安発0521第5号
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について特例承認に係る医薬品に関する特例について
R 3/05/18 医政経発0518第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 3/05/14 薬生発0514第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R 3/05/14 薬生薬審発0514第6号
薬生機審発0514第1号
薬生安発0514第1号
薬生監麻発0514第5号
共通 届出等のオンライン提出に係る取扱い等について
R 3/05/13 薬生薬審発0513第1号
薬生安発0513第2号
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R 3/05/12 薬生薬審発0512第4号
薬生機審発0512第1号
医・機 新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて
R 3/05/11 事務連絡 新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について
R 3/05/11 薬生薬審発0511第1号 医薬品の一般的名称について
R 3/05/11 事務連絡 新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について
R 3/05/07 事務連絡 医・部・化 「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について
R 3/04/30 薬生機審発0430第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その19)
R 3/04/28 薬生監麻発0428第2号 医・部 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について
R 3/04/28 薬生薬審発0428第4号 医・部 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて
R 3/04/28 薬生発0428第4号 医・部・化 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について

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[平成18年度](108) [平成17年度](154) [平成16年度](125) [平成15年度](96) [平成14年度](41)
[平成13年度](62) [平成12年度](28) [平成7年度](1)
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